| Не соответствуют нормам.
В России из оборота изымаются сразу несколько партий популярных противоопухолевых препаратов производства ООО "Верофарм". Причина - низкое качество этих лекарств, обнаруженное в результате проверки Росздравнадзора.
Об изъятии из обращения производитель должен отчитаться до конца октября - начала ноября текущего года.
Согласно документам Росздравнадзора, аптеки должны снять с реализации, а медучреждения отказаться от использования лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения "Даунорубицин-ЛЭНС®" сразу 13 серий: 81116, 91116, 101216, 111216, 121216, 10217, 20317, 30417, 40417, 51017, 61117, 11018, 10419. Данный препарат используется при терапии острого лейкоза, лимфогранулематоза, хорионэпителиомы матки, нейробластомы, опухолей Юинга и Вильмса, а также неходжкинских лимфом.
Причиной отзыва лекарства стало обнаружение в нем родственных примесей, содержащих даунорубицин агликона,
Также из оборота изымаются 13 серий концентрата для приготовления раствора "Карбоплатин-ЛЭНС": 30917, 10318, 21118, 10118, 20318, 31018, 10119, 10118, 20718, 31018, 10219, 10118, 21018. В этих партиях выявлены нештатные цветность и примеси.
Препарат используется при лечении рака яичников, легких, матки, мочевого пузыря, а также злокачественных опухолей головы и шеи.
Из-за сторонних примесей выводу из оборота подлежит серия № 41218 лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения "Верозомиб®", применяемого при миеломе и мантийноклеточной лимфоме.
Эксперты отмечают, что для онкобольных важен любой нюанс в характеристиках лекарства, от некачественных препаратов опухоли могут вырабатывать нечувствительность к ним. Поэтому соблюдение производителем всех заявленных норм крайне необходимо.
Источник
|
