Причиной грозящего аптекам опустошения называют непродуманное требование правительства перерегистрировать товары. Презервативы, шприцы, градусники, пластыри и
десятки тысяч других товаров могут исчезнуть из российских аптек уже 1
января 2014г. Причиной грозящего аптекам опустошения называют
непродуманное требование правительства перерегистрировать товары, ранее
относившиеся к разным товарным группам ("изделия медицинского
назначения" и "медицинская техника и оборудование") в единую категорию
"медицинские изделия", сообщает газета "Известия". По данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), в обращении
сейчас находятся 40 тыс. медицинских изделий, но за первое полугодие
2013г. в Росздравнадзор подано всего лишь 940 заявлений на
перерегистрацию, 650 - на внесение изменений и 1 тыс. - о регистрации
нового товара. Сама регистрация медицинских товаров — дело долгое, и уже
сейчас понятно, что все производители к новому году довести ее до конца
просто не успеют. "Коренным образом поменялась сама система регистрации. Если раньше
этим занимался только Росздравнадзор, то сейчас к процессу
лицензирования он начал привлекать независимые экспертные организации.
Это может привести к увеличению сроков регистрации и, как следствие,
проблемам с поставками. Ведь придется собирать больше документов и
согласовывать их в Росздравнадзоре", - рассказали "Известиям" в компании
"КомплектСервис". Эксперты пояснили также, что если раньше процесс регистрации нового
медицинского изделия занимал около месяца (без медицинских испытаний),
то сейчас он увеличился до 50 дней плюс к тому для любого нового
медицинского изделия стали обязательны испытания. По мнению экспертов,
по новым правилам процесс регистрации может занять года и даже больше. По мнению фармацевтов, все это грозит тем, что уже с 1 января 2014г. с
полок аптек исчезнут около 40 тыс. товаров, которые люди привыкли
покупать именно в аптеках - дезинфицирующие средства, предметы и
средства личной гигиены, средства для ухода за больными, новорожденными и
детьми. "Это грозит коллапсом отрасли, нужен нормальный переходный период.
Изделия, которые покупаем каждый день, — шприцы и презервативы, пластыри
и градусники окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать и
покупать их", - считает директор Ассоциации международных производителей
медицинских изделий Александра Третьякова. Фармацевты уже обратились в Министерство здравоохранения и Госдуму с
просьбой продлить период перерегистрации изделий медицинского назначения
до 1 января 2017г. В Минздраве заверили, что уже ищут пути решения
проблемы. |